Cijepljenje novorođenčadi BCG cjepivom u Hrvatskoj privremeno je obustavljeno nakon što je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila zaustavljanje distribucije i primjene svih serija ovog cjepiva.
Riječ je o cjepivu BCG Vaccine bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd., koje se koristi za zaštitu djece od težih oblika tuberkuloze. Cjepivo se inače primjenjuje odmah nakon rođenja ili tijekom prvih mjeseci života.
Zašto je primjena obustavljena?
HALMED je odluku donio kao mjeru predostrožnosti, nakon povećanog broja prijava sumnji na rijetku nuspojavu – osteomijelitis, odnosno infekciju kosti.
Tijekom 2026. godine zaprimljene su četiri prijave sumnje na ovu nuspojavu nakon cijepljenja. Za usporedbu, od 2005. do 2025. godine zabilježena je samo jedna takva prijava povezana s BCG cjepivima.
Budući da su djeca cijepljena u različitim zdravstvenim ustanovama, nadležne institucije provjeravaju postoji li povezanost slučajeva s kvalitetom samog cjepiva.
Obustava će trajati do završetka istrage i utvrđivanja svih relevantnih okolnosti.
Što to znači za novorođenčad?
Budući da u Hrvatskoj trenutačno nema drugog dostupnog BCG cjepiva namijenjenog novorođenačkoj dobi, cijepljenje se u rodilištima zasad neće provoditi.
Iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo poručuju kako djeca u Hrvatskoj već dulje vrijeme imaju vrlo nizak rizik od obolijevanja od tuberkuloze, zbog čega se procjenjuje da privremena obustava neće ugroziti njihovo zdravlje.
Rijetka nuspojava
Osteomijelitis je rijetka infekcija kosti koja se može pojaviti nakon BCG cijepljenja. Riječ je o poznatoj, ali vrlo rijetkoj nuspojavi.
Stručnjaci navode kako se simptomi mogu pojaviti s vremenskim odmakom nakon cijepljenja. Mogu uključivati bol, oticanje i smanjenu pokretljivost zahvaćenog područja.
Važno je razlikovati takve simptome od uobičajene lokalne reakcije nakon BCG cijepljenja. Normalna reakcija na mjestu primjene može uključivati crvenilo, oteklinu i kasnije stvaranje ranice koja zacjeljuje tijekom nekoliko mjeseci i može ostaviti mali ožiljak.
Istraga je u tijeku
HALMED i nadležne zdravstvene institucije nastavljaju pratiti prijavljene slučajeve i provoditi potrebne provjere. Do završetka istrage ostaje na snazi mjera obustave distribucije i primjene cjepiva.
Zdravstveni radnici podsjećeni su i na obvezu prijavljivanja svake sumnje na nuspojavu ili neispravnost u kvaliteti lijeka, dok se građani u slučaju sumnji mogu obratiti liječniku ili HALMED-u.
